河北维尔利集团

匠心20载，专业创未来—智造时代（二）|维尔利集团河北维尔利生物科技有限公司顺利通过兽药“最严”评审暨2020版GMP验收！

品牌传媒部

2021-04-27

《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》自2020年6月1日起开始实施，新版兽药GMP关键词：提高产业集中度，提升产品质量控制水平。其执行标准明显提高，管理方式更加完善，措施更为严谨，管控更加严格。

维尔利集团投资亿元建成的第三个生产基地--河北维尔利生物科技有限公司（国际化示范性高端兽药生产基地）于2021年4月25日以高分顺利通过新版兽药GMP认证，维尔利集团正式开启智慧工厂“智能智造”新时代！

本次认证由农业农村部三位专家和河北省农业农村厅两位专家共五位专家组成验收小组，分别对我司申报的各条生产线进行严格的现场验收和管理文件审查。

专家组首先听取了维尔利生物科技执行总经理师秀景对公司GMP运行实施情况的汇报，并对新版兽药GMP增加的条款要求进行针对性的询问检查。

维尔利集团董事长兼总裁郭永红、维尔利生物科技执行总经理师秀景、副总经理郭永国、质管经理陈娜飞、生产总监赵向昆、集团品质管控中心总监李红梅及相关部门工作人员全程陪同检查。

根据新版兽药GMP规范和验收条款，验收小组专家老师对我司申报的粉剂/预混剂、片剂（含中药提取）/颗粒剂（含中药提取）、口服溶液剂（含中药提取）、中药提取（甘草浸膏、连翘提取物、黄芩提取物、刺五加浸膏、甘草流浸膏）生产线进行了严格细致的现场验收检查。

在现场查验及文件审核中，验收组专家通过质量管理、生产管理、厂房设施、设备、生产现场及软件检查，尤其对2020年新版兽药GMP新增内容：风险管理、偏差、变更、CAPA、质量回顾、风险评估等项目进行了管理文件及记录的详细检查，对公司的软硬件给予了高度认可，并通过现场提问及样品抽检进一步实地核查鉴定了人员的操作规范及技能。

经过两天严格细致的验收，河北维尔利生物科技有限公司申报的各条生产线的软硬件均符合新版兽药GMP要求，专家组对公司的管理水平、人员综合素质给予了充分肯定和高度评价，一致认为我司的硬件设施设备及生产质量管理均达到了国内先进水平。

河北维尔利生物科技有限公司（国际化示范性高端兽药生产基地）厂区占地面积46666.2平方米，建筑面积17500平方米，生产车间面积6500平方米，仓库面积5500平方米，化验室面积1000平方米。

智慧化工厂采用了国内最先进的全自动化流水线设备，生产能力可达：

中药提取车间：

每年加工中药材可达3000吨以上

年产中药提取物350吨以上

口服液车间：

年产量超800万瓶

颗粒剂/片剂车间：

年产颗粒剂300吨以上

片剂超2亿片

粉剂/预混剂车间：